片劑四用儀  測試步驟

片劑四用儀  測試步驟

技術參數：

1、設備總體要求：

性能要求：各檢測模塊獨立運行，數據重復性誤差≤±2%，設計使用壽命≥8 年，支持日均≥20 批次檢測。具備安全防護功能（如過載保護、漏電保護），符合實訓室安全管理規范。

2、設備參數：

檢測功能與參數：硬度檢測：測試范圍：2-200N（滿足普通片劑及包衣片硬度檢測）

精度：±1N，分辨率：0.1N單次檢測樣品數：≥1 片（自動連續測試模式）脆碎度檢測：滾筒規格：內徑 286mm× 深 39mm，轉速：25r/min±1r/min轉動時間：0-600s（可預設，默認 4min）重量損失稱量精度：±0.0001g（配套電子天平，精度萬分之一）

崩解時限檢測：吊籃數量：1 組（6 管），升降頻率：30-32 次 / 分鐘溫度控制：37℃±0.5℃（水浴加熱，精度符合藥典要求）

計時精度：±1s

溶出度檢測：

轉籃法 / 槳法雙模式，轉速范圍：25-200r/min（精度 ±4%）

溶出杯容量：1000mL×6 個，溫度控制：37℃±0.5℃

取樣時間：0-120min（可分段設置，自動提示取樣點）

產量參數：單批次多項目檢測時間：≤90 分鐘（硬度 + 脆碎度 + 崩解 + 溶出全流程）

日檢測批次：≥20 批（按 8 小時工作制計算）

3、軟件參數

控制系統：采用微電腦 PLC +Windows西門子系統控制，支持自動模式（預設藥典標準檢測程序）、手動模式（自定義參數），具備故障報警（如超溫、轉速異常）功能。數據記錄與打印：內置存儲容量≥10000 批次數據，可記錄檢測時間、參數、結果等，支持 USB 導出（Excel 格式）。標配彩色打印機，可打印檢測報告（含曲線圖、R2 值、合格判定），打印內容符合實訓報告規范；

操作界面：10寸嵌入式工業電腦，分辨率≥1280×720，支持中文菜單（可切換英文）。動態顯示檢測流程（如崩解升降動畫、溶出轉速曲線），關鍵參數（如當前硬度值、溶出度百分比）實時高亮顯示。

4、硬件參數：

材質與結構：接觸樣品部分：硬度探頭、脆碎度滾筒、崩解吊籃、溶出杯均采用不銹鋼 316L 材質，提供材質檢測報告。外觀材質：機身外殼為不銹鋼 304，表面拉絲處理（粗糙度 Ra≤0.8μm），耐腐蝕、易清潔。結構設計：模塊化組合設計（硬度模塊、脆碎度模塊、崩解 / 溶出水浴箱獨立分區）

水浴箱內置循環泵，溫場均勻性≤±0.3℃，配備透明觀察窗。

接口配置：USB 數據接口 ×2、RS232 通訊接口 ×1（可連接實驗室管理系統 LIMS）、打印機接口 ×1。

電源與功耗：AC 220V±10%/50Hz，整機功率≤800W（溶出加熱時峰值功率）。

外形尺寸：660*500*700mm；

配件清單：主機 ×1、硬度探頭 ×2（不同規格）、脆碎度滾筒 ×1、崩解吊籃 ×1、溶出杯 ×6、電子天平 ×1（萬分之一精度）、溫度計 ×1、操作手冊 ×1。